行業(yè)案例
一文了解凈化工程
發(fā)布時間:
2023-07-27 15:19
來源:
01
02
潔凈室適合的行業(yè)
不論什么行業(yè)對產(chǎn)品的質(zhì)量、環(huán)境的潔凈都是越來越嚴格的,凈化工程也將深入各行各業(yè),這是發(fā)展趨勢。
03
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》(新版GMP)于2011年3月1日起施行,下面主要介紹新版GMP中關(guān)于潔凈度等級中的A、B、C、D四個級別。
潔凈區(qū)各級別空氣懸浮粒子的標準規(guī)定如下表:
潔凈室懸浮粒子標準:
98年版與2010年版GMP潔凈室各級空氣懸浮粒子標準對照:
04
1、聚苯乙烯EPS泡沫夾芯板
3、機制板夾芯板
4、手工企口巖棉板
5、紙蜂窩夾芯板
05
1、不銹鋼傳遞窗
06
相關(guān)推薦
醫(yī)療器械GMP車間解決方案:???1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染(包括熱原)對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械,醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計,應對工作環(huán)境進行控制,對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境(GMP車間)下進行。????2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期滅菌的醫(yī)療器械,如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程,能將污染降低并保持一致的控制
無菌試驗室介紹:無菌試驗室是在一定空間范圍內(nèi),將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內(nèi)均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。歡迎來電咨詢。無菌試驗室的應用:1、無菌試驗室主要用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因
百級凈化車間設計裝修最主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度,使產(chǎn)品能夠在一個很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造。而按照國際上的慣例,無塵車間設計裝修的潔凈級別主要是根據(jù)每立方米的空氣當中粒子的直徑大于標準的數(shù)量來規(guī)定的。也就是把微??刂圃谝粋€非常小的單位上,在常規(guī)當中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當中是小的微乎其微,而對于那些生產(chǎn)上來說,哪怕一點點的,很少很少的灰塵也會產(chǎn)生很壞的負面影
萬級凈化車間是將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將十萬級凈化車間內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi),而所給予特別設計之房間。