行業(yè)案例
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醫(yī)療器械GMP車間解決方案：???1、在生產(chǎn)或使用中活性物質、滅活物質的污染（包括熱原）對產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車間規(guī)劃設計，應對工作環(huán)境進行控制，對滅菌的方法應予驗證并保存記錄。此類產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境（GMP車間）下進行。????2、對非無菌植入性醫(yī)療器械或使用前預期滅菌的醫(yī)療器械，如果通過確認的產(chǎn)品清潔、包裝過程，能將污染降低并保持一致的控制
無菌試驗室介紹：無菌試驗室是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學科。凈化工程所特別設計的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。歡迎來電咨詢。無菌試驗室的應用：1、無菌試驗室主要用于微生物學、生物醫(yī)學、生物化學、動物實驗、基因
百級凈化車間設計裝修最主要的作用就是控制產(chǎn)品所接觸的大氣的潔凈度及溫度、濕度，使產(chǎn)品能夠在一個很好的環(huán)境內(nèi)生產(chǎn)和制造。而按照國際上的慣例，無塵車間設計裝修的潔凈級別主要是根據(jù)每立方米的空氣當中粒子的直徑大于標準的數(shù)量來規(guī)定的。也就是把微粒控制在一個非常小的單位上，在常規(guī)當中就是說符合微粒的顆粒在我們常見的灰塵當中是小的微乎其微，而對于那些生產(chǎn)上來說，哪怕一點點的，很少很少的灰塵也會產(chǎn)生很壞的負面影
萬級凈化車間是將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將十萬級凈化車間內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設計之房間。
